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转自：特宝生物
近日，特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的临床试验。
益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生物制品1类新药，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市，本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症（AGHD）”。
生长激素缺乏症是由于下丘脑-垂体功能障碍，导致生长激素合成或分泌不足，或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍。成人生长激素缺乏症的临床特征包括身体成分和身体机能异常，常合并多种并发症，损害身心健康，影响生活质量。对临床明确诊断成人生长激素缺乏症的患者，建议给予生长激素补充治疗，益佩生具有与人体内源生长激素同等的作用，对于治疗成人生长激素缺乏症具有良好的潜力。
此次益佩生新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”临床试验的获批，是特宝生物在免疫和代谢领域的又一个重要进展。未来，公司将以临床价值需求为导向，持续深化企业创新实力，为客户提供更优质的产品与服务。
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